Buscamos uma Farmacêutica Responsável em Assuntos Regulatórios, para atuar na gestão e supervisão técnica de farmácia de manipulação de injetáveis. O profissional será responsável…
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Vagas de emprego de Coordenador de Assuntos Regulatórios em São Paulo, SP
8 resultados
- Gerenciar, desenvolver, implantar e controlar programas e sistemas de gestão da qualidade, acompanhar programas e sistemas aplicados aos processos, de forma a se obter aumento da…
- Coordenar as atividades técnicas e istrativas, orientar as equipes para que as atividades sejam desenvolvidas em conformidade com as normas legais e procedimentos internos…
- Realizar atividades de e ao Sistema de Gestão da Qualidade e assuntos regulatórios. Descrição Detalhada: Auxiliar na Divulgação da Política da Qualidade. Inclusão e…
- Elaborar, revisar e acompanhar toda a documentação regulatória necessária para registros, autorizações e licenças de funcionamento. Manter-se atualizado(a) sobre mudanças na…
- Coordenar as atividades necessárias para elaboração, submissão e manutenção dos processos de registros e pós-registro de medicamentos, cosméticos e suplementos alimentares de…
- O Coordenador de Assuntos Regulatórios deve ser uma pessoa detalhista, com forte capacidade de comunicação e negociação, capaz de lidar com diferentes áreas da empresa e com…
- Gerenciar o laboratório de Controle e P&D, garantindo a eficiência nos processos e a qualidade dos produtos; Desenvolver novas formulações e fomentar atividades de inovação…
Vagas de Coordenador de Assuntos Regulatórios em cidades próximas
Vagas relacionadas a Coordenador de Assuntos Regulatórios
O que o Coordenador de Assuntos Regulatórios faz?
Coordena e prepara dossiês dos processos de registro de produtos, incluí alterações e renovações, mantendo os clientes informados sobre o andamento dos mesmos, garante a obtenção dos registros dentro das necessidades e expectativas da empresa.
Identifica riscos legais para a empresa quanto à legislação sanitária, metrológica e ambiental, garantindo que os produtos da Cia. estejam dentro da legalidade pertinente.
Representa a empresa junto a entidades de classe em grupos técnicos específicos (Ex: ABIHPEC, ABIA e FEBRAFARMA);
Atua junto a ANVISA e VISA´s de forma a obter respostas aos processos solicitados, participa de reuniões técnicas fornecendo esclarecimentos de possíveis dúvidas.
Realizar análise de material gráfico (AMG), textos de rotulagem e mídia impressa.
Garante a habilitação, perante a ANVISA e VISA, obtendo a autorização de funcionamento e renovações de licenças de funcionamento e certificados de regularidade técnica perante a VISA e conselhos de classe (Ex: CRF, CRQ, CREMESP).
Acompanha os órgãos em inspeções de rotina ou de investigação, procurando atender e esclarecer todas as solicitações de forma rápida e clara.
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