Vaga de Coordenadora de Garantia da Qualidade

" Coordenar a área de Garantia da Qualidade, assegurando a conformidade com as normas regulatórias e internas; " Monitorar e implementar políticas de qualidade, com foco em melhoria contínua e prevenção de falhas; " Controlar documentos e registros (POPs, desvios, CAPAs, não conformidades, etc.); " Liderar e preparar auditorias internas e externas (certificação e órgãos regulatórios); " Responder tecnicamente às não conformidades apontadas em auditorias; " Realizar o mapeamento, análise e aprimoramento de processos; " Elaborar manuais, procedimentos, instruções de trabalho e formulários; " Gerenciar versões de documentos e controle de alterações; " Promover uma cultura orientada à excelência, minimização de riscos e foco no cliente. " Fazer liberação de produtos (importação) " Formação superior em Farmácia; " Experiência sólida em Gestão da Qualidade, preferencialmente na área da saúde ou dispositivos médicos; " Inglês intermediário (leitura e escrita técnica); " Domínio das legislações: RDC 67/2009, RDC 751/2022, RDC 665/2022 e correlatas; " Familiaridade com normas: , ISO 13485 e Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP); " Conhecimento em metodologias de investigação de causa raiz, ações corretivas e preventivas.
Idioma: Inglês - Intermediário