Vaga de Analista de Garantia da Qualidade

Formação Acadêmica: Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas relacionadas. Requisitos Técnicos: " Inglês avançado a fluente (será testado). " Conhecimento de normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmoquímica, por exemplo: RDC 654/2022 e ICH Q7. Responsabilidades: " Gerenciar o sistema de controle de mudanças, assegurando que todas as alterações impactantes nos processos, materiais, equipamentos, sistemas ou instalações sejam avaliadas, aprovadas e implementadas de acordo com os requisitos regulatórios; " Avaliar criticamente o impacto regulatório, técnico e de qualidade das mudanças propostas, em parceria com áreas como produção, engenharia, pesquisa e desenvolvimento, assuntos regulatórios e validação; " Coordenar reuniões multidisciplinares para análise de risco e definição de planos de ação associados às mudanças; " Elaborar, revisar e acompanhar cronogramas e planos de implementação das mudanças; " Monitorar a efetividade das mudanças implementadas, assegurando que os resultados esperados foram atingidos; " Garantir a rastreabilidade e o arquivamento adequado da documentação relacionada às mudanças; " Alimentar e manter atualizado o banco de dados ou sistema informatizado de gerenciamento de mudanças, além de preparar indicadores e relatórios gerenciais da área; " Apoiar auditorias internas, de clientes e de autoridades regulatórias, apresentando evidências relacionadas ao sistema de gerenciamento de mudanças; " Promover a melhoria contínua dos processos internos relacionados à gestão da qualidade e controle de mudanças.