Vaga de Analista da Garantia da Qualidade PL - Vaga Efetiva / CLT - Osasco e regiões vizinhas

Estamos em parceria com grande distribuidora do ramo médico / saúde na contratação de Analista da Garantia da Qualidade PL Vaga Efetiva / CLT Modelo de trabalho: Totalmente presencial Horário de Trabalho : De Segunda a Sexta-feira das 08:00 às 17:48 h Local de trabalho: Centro Osasco  Zona Oeste de SP Salário e Benefícios: atrativos e compatíveis com o mercado Principais atividades: ü Desenvolver, implantar e melhorar os processos de garantia da qualidade, garantindo a conformidade com as regulamentações sanitárias e normas específicas; ü Realizar treinamentos e capacitação dos colaboradores nos processos de garantia de qualidade; ü Elaborar e manter a manutenção dos POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) e as instruções de trabalhos disponíveis; ü Estruturar e manter o Manual de Qualidade atualizado para consultas; ü Gerir todo o processo de Não Conformidades, identificando, analisando e corrigindo as Não Conformidades por meio de análise de causa raiz, implementando ações corretivas, efetivas e eficientes dos processos; ü Realizar o monitoramento, apresentação e ações dos KPIs, indicadores do sistema de gestão da qualidade; ü Investigar as reclamações de mercado e desvios relacionados a produtos e processos da empresa, por meio da verificação de documentos técnicos e acompanhamento dos processos executados como objetivo de garantir a qualidade e segurança do produto, em conformidade com as especificações definidas; ü Propor ações corretivas, preventivas e melhorias nos fluxos já existentes a fim de diminuir a possibilidade de ocorrência de desvio; ü Elaborar e analisar relatório de tendência de processos e revisão periódica de produtos por meio da utilização de ferramentas estatísticas com a finalidade de verificar a consistência do processo existente e determinar se há possibilidade de melhorias; ü Analisar e istrar os formulários de controles de mudanças com o objetivo de manter sob controle as alterações que podem influenciar o processo ou a qualidade do produto; ü Elaborar e revisar as documentações relacionadas ao sistema da qualidade visando atendimento às regulamentações sanitárias; ü Acompanhar as inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados; ü Participar da elaboração e revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas da qualidade e elaborar fluxograma de processos. Requisitos: ü Ensino superior completo em enfermagem, biomedicina ou farmácia; ü Experiência; ü Conhecimento do sistema CAPA; ü Domínio das ferramentas de qualidade; ü Experiência em implantação e atividades no sistema de Gestão da Qualidade; ü Conhecimento em análise de causa raiz, PDCA, RDC 665/2022, ISO 13485; ü Excel em nível intermediário; ü Word em nível intermediário, para criação de relatórios oficiais com sumários e demais formatações; ü Inglês: leitura e escrita no nível intermediário. Desejável: ü Pós-graduação ou especialização em andamento em Sistema da Qualidade; ü Conhecimento em ferramentas estatísticas; ü Conhecimento nos ERPs: Protheus e GestQual.